（人民日报健康客户端 王卓）12月7日佳禾资本，2025版国家医保药品目录发布，今年新纳入目录的药品有114种，其中肿瘤治疗药物达36种，另有多种肿瘤治疗药物新增了医保覆盖的适应证。同时，今年首次设立的商保创新药目录首批纳入19种药品，其中14款为肿瘤和罕见肿瘤的创新药品，进一步构建了“医保+商保”的双重保障体系。
这也是近年来医保目录最大规模的一次创新药扩容。12月9日，在2025版国家医保目录解读会上，国家医疗保障局医药管理司司长黄心宇表示，今年医保目录新增药品的领域分布中，肿瘤药品占比最多，是与近年来药品研发的重点紧密关联的。
连续8年持续扩容，肿瘤药是重点保障领域
今年也是医保目录连续第8年调整。自2018年以来，医保目录调整已形成常态化机制，肿瘤药始终是重点保障领域。2018年，国家医疗保障局推进抗癌药医保专项政策，通过集中采购和医保准入谈判，将17种抗癌药纳入医保目录，平均零售价降幅达56.7%。
2020年医保目录新增肿瘤药品17种，2021年新增18种，2022年新增23种，2023年新增21种，2024年新增26种，呈现连年占比高、逐年扩容的趋势。这一趋势背后，是我国恶性肿瘤发病率的客观需求与医药创新能力提升的双重驱动。
截至2025年10月，医保目录已累计新增949种药品；协议期内谈判药品的医保基金支出超过4600亿元，惠及患者超过10亿人次，带动药品销售超6700亿元，既有效满足了患者用药需求，又有效推动产业迭代与创新药市场教育。
“8年来，医保目录的运行程序已经比较成熟，大家的预期也比较稳定，目录结构也得到进一步优化，重点放在填补空白与提高基金使用效率。”黄心宇说。
新纳入医保的肿瘤药物均是“急患者所需”
“今年目录新增药品的共同特征就是填补临床空白、同类最优和更具性价比。”黄心宇介绍，目录纳入的肿瘤药品，涵盖了三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大癌种佳禾资本，有效弥补了基本医保保障空白。
其中具有代表性的有芦康沙妥珠，这是医保目录里纳入的第一款治疗三阴乳腺癌的药品。这款药品是科伦博泰自主研发的一款新型TROP2 ADC。“以前国内上市治疗三阴性乳腺癌的药品只有一款进口药，价格比较高，一直没能通过专家评审。”黄心宇谈到，芦康沙妥珠于2024年11月获批上市后，成功地谈判进入了目录。
这款药品的第二个适应证于2025年3月获批，用于治疗非小细胞肺癌，本次也被成功纳入医保目录，将为更多肿瘤患者带来临床获益。
在淋巴瘤治疗方面，礼来的BTK抑制剂匹妥布替尼片纳入基本医保目录。这款药品于2024年10月在中国获批，是一款用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的靶向药物。这也是医保目录首次纳入该适应证的药物。
“套细胞淋巴瘤兼具侵袭性和难治愈性特征，大多数患者确诊时已是晚期，且复发风险高、治疗周期长，对患者及家庭造成沉重的负担。”中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会主任委员、山东大学齐鲁医院副院长纪春岩坦言，尽管BTK抑制剂的出现改善了复发或难治患者的治疗格局，但相当一部分患者在接受共价BTK抑制剂治疗后仍然会复发。”
中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军表示，这款药品不仅填补了关键的临床治疗空白，纳入医保后，将大幅提高复发或难治性套细胞淋巴瘤创新药物的可及性，改善患者预后，也切实减轻了患者的经济负担。
国产药研发实力强劲，目录调整强调“真创新”
从2025版医保的品种数量来看，国内医药企业的研发实力正在不断增强。近年来，随着政策支持力度加大、研发投入增加，国产肿瘤药从“仿创结合”向“原研创新”跨越，在ADC、靶向抑制剂、免疫治疗等前沿领域不断突破，不仅打破了进口药的垄断格局，更以更高的性价比和更贴合中国患者的临床数据，成为医保目录的核心入选力量。
其中，肿瘤药物进入医保较多的国内企业有恒瑞医药、科伦药业、正大天晴等。恒瑞医药此次共有20款产品通过新版国家医保目录调整，其中10款产品首次纳入，包括：中国自主研发抗体偶联（ADC）药物注射用瑞康曲妥珠单抗，用于非小细胞肺癌治疗；苹果酸法米替尼是一款多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，联合注射用卡瑞利珠单抗用于宫颈癌治疗。
此外，信达生物制药有7款创新药品进入新版国家医保目录，其中包含3款治疗非小细胞肺癌的靶向创新药：KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片，新一代的TKI抑制剂（ROS1酪氨酸激酶）己二酸他雷替尼胶囊，以及RET抑制剂塞普替尼。
CAR-T药物进入商保目录，患者企业都受益
在今年设立的商保创新药目录中，纳入的19款药品有14款都是肿瘤和罕见肿瘤治疗药品。黄心宇介绍，这些药品与基本医保目录的互补性很强，具有创新程度普遍偏高、临床价值较大、不能被基本医保目录的药品所替代以及多元化支付的特点。不过，商保目录申报的通过率只有19.83%，准入要求较为严格，是通过率偏低的主要原因。
在这些药品中，最受业界期待的就是CAR-T细胞治疗药物。目前国内已经获批的此类药物共有5款，本次全部成功谈判纳入目录。
根据此前挂网价，这5款CAR-T类药品每针的价格在99万-129万之间，有几款药品还申报了基本医保目录谈判。对医药企业创新来说，CAR-T疗法这类此前因价格高、难以进入医保的药品，被纳入商保目录后，可以借助商保支付大幅减轻患者的自费压力，进而扩大药品销量。
其中，首款在国内获批的CAR-T细胞治疗产品，复兴凯瑞的阿基仑赛注射液，此前就参与国家多层次医疗保障体系建设，深度参与惠民保及商业健康险项目，比如上海“沪惠保”连续4年将这款药品纳入特药保障目录，参保患者在符合适应症条件下可获得最高50万元的药品费用报销。同时，通过按疗效价值支付计划，符合条件的患者在使用阿基仑赛注射液三个月后，如果PET-CT评估未达完全缓解，可获最高60万元的费用返还。
医保+商保“双轨制”还能够让药企研发不再担心高价创新药上市后的市场化压力，而且目录明确聚焦高价值创新药，为药企研发指明方向，促使企业将资源集中到临床价值高的肿瘤领域创新药研发上。
目前，在国内创新药销售的费用中，基本医保支出占比44%，这是真金白银地在支持创新药发展。黄心宇谈到，从去年开始，医保对于真支持创新、支持真创新、支持差异化创新的趋势也会越来越显著。未来，“双目录”并行要理清基本医保的保障边界，为商保发展留出空间，共同构建多元化的医疗保障体系。
大牛时代配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
